6.1.1 5.6.1.1 Definition durch die Struktur des Antikörpers

Um die Anforderungen von Art. 84 zu erfüllen, muss die Strukturdefinition eines Antikörpers mindestens die Sequenzen aller für die Bindung an das Antigen erforderlichen CDRs enthalten, d. h. im Falle eines IgG der CDRs 1 - 3 jeder variablen Domäne.

Wird ein IgG durch weniger als seine sechs CDRs definiert, wird der Anspruch gemäß Art. 84 beanstandet, weil ihm wesentliche technische Merkmale fehlen, es sei denn, es wird experimentell nachgewiesen, dass eine oder mehrere der sechs CDRs nicht mit dem Antigen interagieren.

Sind die CDRs nicht durch ihre spezifische Sequenz, sondern durch Bezugnahme auf eine größere Sequenz der schweren oder leichten Kette definiert, ist auch das Nummerierungssystem, z. B. Kabat, Chothia oder IMGT anzugeben.