4. Disclaimer, die in der Anmeldung in der ursprünglich eingereichten Fassung nicht offenbart sind
Der Prüfer sollte die Richtlinien in Abschnitt H‑V, 4.2.1 der Richtlinien für die Prüfung im EPA entsprechend anwenden.
Das EPA wendet Option RL/ISPE A20.21[2] der Anlage zu Kapitel 20 der ISPE-Richtlinien an.