5.6.1.6 Définition par l'épitope 

Un anticorps peut également être défini par son épitope, c'est-à-dire par l'ensemble d'acides aminés spécifiques de l'antigène qui sont spécifiquement reconnus et liés par l'anticorps.

Cependant, puisqu'il n'est pas aisé d'établir une comparaison entre un anticorps ainsi défini et d'autres anticorps connus se liant au même antigène, les mêmes principes que ceux exposés concernant les caractéristiques fonctionnelles s'appliquent (cf. point G‑II, 5.6.1.3).

Si l'épitope est "linéaire" (c'est-à-dire que l'anticorps interagit avec les acides aminés contigus sur l'antigène), il doit être défini comme fragment clairement limité en employant une formulation restrictive (p. ex. "épitope consistant en").

Si l'épitope est "non linéaire" ou "discontinu" (c'est-à-dire que l'anticorps interagit avec de multiples segments distincts de la séquence primaire d'acides aminés de l'antigène), les résidus de l'acide aminé spécifique de l'épitope doivent être clairement identifiés.

Le procédé permettant de déterminer cet épitope discontinu doit aussi être indiqué dans la revendication et la demande doit contenir une divulgation suffisante permettant à l'homme du métier de déterminer si d'autres anticorps lient cet épitope. La demande doit aussi permettre d'obtenir sans effort excessif d'autres anticorps qui se lient au même épitope.